«MicroBiar è uno studio scientifico, ma anche di impegno sociale», chiarisce prima di tutto Juan Pablo Bustamante, ricercatore presso CONICET, professore di Ingegneria Biomedica presso l’Universidad Austral e laurea in Bioinformatica presso l’Università Nazionale di Entre Ríos e uno dei due principali ricercatori di un studio inedito nel paese e in America Latina, sia in termini di grandezza che di metodologia. E quello che, sottolinea Bustamante, ha l’obiettivo di ottenere risultati che aiutino le persone a migliorare la loro qualità di vita.Lo studio mira a imparare come i cambiamenti dietetici possono migliorare il microbiota, l’insieme di microbi che vivono all’interno del nostro corpo. «Ma vogliamo anche conoscere il microbioma, cioè cosa stanno facendo questi microbi nel corpo e come ci aiutano o peggiorano nei processi di salute o malattia», spiega Bustamante.A tal fine, 360 persone saranno seguite da parametri clinici per due anni.MicroBar è il risultato di volontà e risorse che si sono unite. Ha iniziato a prendere forma quando Bustamante lavorava in un’azienda americana leader nel mercato internazionale per gli studi sul microbiota applicati alla clinica e ha vinto una sovvenzione internazionale di $450.000. Al suo ritorno in Argentina, è stato contattato il dottor Gustavo Frechtel, che stava anche facendo ricerche nella zona grazie a una borsa di studio dell’Istituto di Immunologia, Genetica e Metabolismo (INIGEM). Hanno deciso di unire sforzi e risorse economiche, a cui sono stati aggiunti i finanziamenti del CONICET e di quello dell’Universidad Austral.Oggi guidano un team di oltre 90 professionisti provenienti da diversi settori come medicina, nutrizione, informatica e ingegneria.Gustavo Bustamante y Gustavo Frechtel, los investigadores principales de MicrobiAr, unieron sus proyectos para conformar este gran estudio. (Imagen: gentileza MicrobiAr)
Com’è il progettoLo studio ha un totale di sei fasi:• La preselezione.• Reclutamento.• L’inizio delle consultazioni faccia a faccia, che saranno presso l’Hospital de Clínicas della città di Buenos Aires, sede del progetto. Lì, ai partecipanti verrà fornita una storia medica completa.• Un record alimentare per l’ultima settimana prima dell’ammissione allo studio.• Prelievo di campioni di sangue e materia fecale.• Follow-up. Le persone con obesità, prediabete o diabete di tipo 2 riceveranno consulenza nutrizionale e fisica durante i due anni di studio.Le prime cinque fasi costituiscono quella che i ricercatori chiamano la fase trasversale: servono a scattare la foto di un momento particolare. La sesta, follow-up, è la fase longitudinale, che prevede il monitoraggio di molte variabili nel tempo e che distingue MicroBiar dalla stragrande maggioranza degli studi clinici.Nella fase trasversale, le persone tra i 30 ei 60 anni possono partecipare indipendentemente dal fatto che abbiano obesità, prediabete o diabete di tipo 2.Ma coloro che avranno queste diagnosi saranno quelli che parteciperanno al follow-up nel corso di due anni. Questa popolazione sarà divisa in due gruppi: uno per l’intervento non intensivo e uno per l’intervento intensivo. Ad entrambi verranno forniti piani nutrizionali personalizzati. Il primo gruppo seguirà le linee guida dell’American Diabetes Association, mentre nel secondo gruppo verrà realizzato un piano alimentare basato su queste linee guida, enfatizzando gli alimenti vegetali e integrali. Ad entrambi verranno fornite le linee guida per l’attività fisica.«Abbiamo tutte le ragioni per pensare che il gruppo di intervento intensivo mostrerà cambiamenti significativi rispetto all’altro», afferma Ariel Kraselnik, cardiologo e specialista in cibo vegano e vegetariano.Parte del equipo de MicrobiAr, que hará un seguimiento, por dos años, de 360 personas con obesidad y diabetes, divididas en dos grupos con diferentes programas alimentarios; uno de ellos, con énfasis en los alimentos de origen vegetal e integrales. (Imagen: gentileza MicrobiAr)
Kraselnik sottolinea che, al di là delle ipotesi, partecipare a MicroBiar è una grande opportunità, indipendentemente dal gruppo di cui ogni persona fa parte: «Gli studi sul microbiota non vengono fatti di routine, ma solo in questi contesti di ricerca e sono molto costosi. Le analisi saranno un vantaggio rispetto agli interventi tradizionali in qualsiasi ospedale».In particolare, il monitoraggio include studi del microbiota e del microbioma intestinale, analisi cliniche di laboratorio, metaboliti e biomarcatori, registrazioni dell’evoluzione dei piani alimentari, misurazioni antropometriche tra cui pieghe di grasso e diametri muscolari e registrazioni di attività fisica.Ma pazienza: MicroBar è ancora in fase di preselezione, che durerà almeno fino alla fine di maggio. «La prima cosa è consigliare i partecipanti e che capiscano bene com’è lo studio. Esistono molti criteri per l’inclusione o l’esclusione negli studi clinici. Da un lato, condizioni cliniche o fascia di età. Ma anche qualcosa che è una delle considerazioni più importanti da valutare è l’impegno e l’adesione. Abbiamo bisogno che le persone si impegnino e rispettino i progressi e il follow-up dello studio», chiarisce Bustamante.MicrobiAr cuenta con un equipo de más de 90 profesionales y une recursos de dos proyectos de investigación y financiamiento de dos empresas. (Imagen: gentileza MicrobiAr)
Una ricerca unica«In Argentina e persino in America Latina, non ci sono interventi di questo tipo sulla medicina dello stile di vita o sulla ricerca di questa portata. Quando si parla di microbiota, ci sono studi molto piccoli su non più di 60 persone. Ma sono trasversali, una foto di un certo momento, non longitudinale», chiarisce Bustamante. Aggiunge: «Oltre al microbiota, studieremo il microbioma, in modo da poter mettere in relazione i microbi nel nostro organismo con fattori di salute e malattia».Kraselnik osserva che in tutto il mondo «gli studi su questo argomento sono generalmente piccoli e durano alcune settimane».Un intervento così ampio con un monitoraggio così intenso è possibile, in parte, grazie a diverse fonti di finanziamento, tra cui due società statunitensi.Da parte sua, il dottor Lujhon Florez, un medico specializzato in medicina interna e diabetologia, che sta anche partecipando allo studio, sottolinea che ci sono stati alcuni studi simili con buoni risultati, tra cui il Programma di prevenzione del diabete degli Stati Uniti (DPP), pubblicato nel 2001 nel New Journal of Medicine (film). «È forse lo studio più noto sulla prevenzione del diabete nel mondo ed è riuscito a dimostrare che lo stile di vita in generale era due volte più efficace del farmaco usato nelle persone con prediabete, come la metformina», spiega. Cita anche uno studio di sei anni condotto in Finlandia, con risultati simili. «Questi programmi sono stati efficaci, ma in culture molto diverse. Dobbiamo adattarli», spiega.MicrobiAr estudiará la microbiota —el conjunto de microbios que viven dentro del cuerpo y su comportamiento— de dos grupos de personas con diabetes y obesidad; en uno de ellos, se hará énfasis en los alimentos de origen vegetal e integrales.
LifestyleMicroBiar cerca quindi di dimostrare l’impatto che lo stile di vita può avere sulle persone con obesità, prediabete o diabete di tipo 2.Sebbene la medicina dello stile di vita si basi su sei pilastri, lo studio si concentrerà su uno, la dieta (gli altri sono il sonno, il fisico attività, relazioni interpersonali, gestione dello stress e uso di sostanze tossiche). «Trattandosi di uno studio, dobbiamo evitare di aggiungere ‘rumore’: se iniziamo a dire ai partecipanti che dovrebbero dormire un certo periodo di tempo o gestire lo stress, sarebbe difficile identificare quale fattore abbia avuto un ruolo. In entrambi i gruppi, parleranno di attività fisica e saranno seguiti», spiega Florez.«Il trattamento che seguirà il gruppo di intervento non intensivo non pone molta enfasi sul consumo di alimenti a base vegetale. E sono gli alimenti che gli argentini consumano di meno, nonostante abbiano molti benefici, come migliorare i livelli di glucosio nel sangue o produrre meno infiammazioni «, afferma Kraselnik. Il medico sottolinea inoltre che, al fine di osservare possibili miglioramenti nel fattore alimentare, nei casi ove possibile, si cercherà che le persone selezionate non assumano alcun farmaco associato al diabete di tipo 2.Florez, d’altra parte, sottolinea che i partecipanti giocheranno un ruolo chiave, come nella medicina dello stile di vita, un paradigma che, dice il medico, «ha dimostrato di essere efficace nel prevenire, controllare e invertire condizioni come il diabete di tipo 2″.El estudio MicrobiAr, con sede en el Hospital de Clínicas de la Ciudad de Buenos Aires, hará foco en el estilo de vida de las 360 personas que participarán.«La medicina dello stile di vita», continua Florez, «non è in contrasto con la medicina tradizionale, ma piuttosto la integra. Ma una differenza importante è che nell’approccio tradizionale non abbiamo fiducia nel paziente, non «perdiamo tempo» nell’insistere sul fatto che si eserciti o mangi in un modo. Nella medicina dello stile di vita crediamo che la persona sia disposta a cambiare, ma dobbiamo imparare a motivarla. Chi pratica la medicina dovrebbe conoscere i cambiamenti comportamentali».In questo senso, qualcosa che farà la differenza tra i due gruppi di ricerca sarà la frequenza dei controlli. «Avremo un follow-up più personalizzato attraverso i registri alimentari su WhatsApp, workshop o gruppi con interessi simili. Useremo strumenti per conoscere la persona, in quale fase del cambiamento comportamentale si trova, al fine di incoraggiarla e generare strategie efficaci per accompagnarla «, afferma Florez. «Sappiamo che solo dire ai partecipanti che devono mangiare frutta, verdura e legumi non avrà un impatto significativo sulle persone», afferma.Ecco perché, chiarisce Bustamante, preferiscono parlare di persone come «consulenti». La definizione dice molto su questo approccio alla medicina e sul futuro di questo studio: «Giocano un ruolo attivo, non sono pazienti che rispettano le informazioni».___Questa nota fa parte della piattaforma Solutions for Latin America, un’alleanza tra INFOBAE e RED/ACTION
